Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - ensalutamiid - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledroonhappe monohüdraat - hüperkaltseemia - narkootikumid luuhaiguste raviks - 4 mg / 5 ml ja 4 mg / 100 ml:ennetamine lihaskonna seotud üritused (patoloogilised luumurrud, seljaaju kompressioon, kiirgus või operatsiooni, et luu, või kasvaja põhjustatud hypercalcaemia) täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud malignancies seotud luu. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kasvaja põhjustatud hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:ravi osteoporoosi:post-menopausis naised;mehed;suurenenud risk luumurdude, sealhulgas hiljutine väike-trauma hip-murd. ravi osteoporoosi seotud pikaajalise süsteemse glükokortikoidi ravi:post-menopausis naised;mehed;suurenenud risk luumurdude. ravi paget tõbi, luu täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokriinsed kasvajad - muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, - bavencio on monoteraapia metastaatilise merkeli rakkertsinoomi (mcc) täiskasvanud patsientide raviks.. bavencio koos axitinib on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud neerurakuline vähk (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - raviks täiskasvanutel ja lastel (on vanus vahemikus) kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüpi 1 (ht 1) koos metioniinisisaldust türosiini ja fenüülalaniini.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ravi täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüp 1 (ht-1) koos toidu piiramine türosiini ja fenüülalaniini.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotonic häired - südame teraapia - namuscla on näidustatud sümptomaatiline ravi myotonia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-huumustoiteline myotonic häired.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevatsizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastilised ained - zirabev koos fluoropyrimidine põhineva keemiaravi on näidustatud täiskasvanud patsientidel metastaatilise kartsinoomi jämesoole või pärasoole. zirabev koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. zirabev, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. zirabev kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. zirabev, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib dietüülfumaraat - leukeemia, müeloidne, äge - antineoplastilised ained - xospata on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kes on taastekkinud või tulekindlad ägeda müeloidse leukeemia (aml), mille flt3 mutatsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trogarzo, koos muu retroviirusevastase(s), on näidustatud ravi täiskasvanud nakatunud multidrug resistentse hiv-1 nakkus, kelle puhul on muul viisil ei ole võimalik luua pärssivat viirusevastane raviskeemi.